Historing ea lilemo tse lekholo tsa li-capsules, gelatin e 'nile ea boloka boemo ba lisebelisoa tsa capsule tse tloaelehileng ka lebaka la mehloli ea eona e pharaletseng, thepa e tsitsitseng ea' mele le ea lik'hemik'hale le lisebelisoa tse ntle tsa ho sebetsa.Ka keketseho ea khetho ea batho bakeng sa li-capsules, li-capsules tse sekoti li sebelisoa haholo masimong a lijo, meriana le lihlahisoa tsa bophelo bo botle.
Leha ho le joalo, ho hlaha le ho ata ha lefu la bohlanya ba likhomo le lefu la tlhako le molomo li etsa hore batho ba qale ho tšoenyeha ka lihlahisoa tsa liphoofolo.Lintho tse sebelisoang ka tloaelo tsa gelatin ke lesapo le letlalo la likhomo le likolobe, ’me kotsi ea eona e ’nile ea hapa tlhokomelo ea batho butle-butle.E le ho fokotsa kotsi ea polokeho ea lisebelisoa tse tala tsa capsule, litsebi tsa indasteri li tsoela pele ho etsa lipatlisiso le ho hlahisa lisebelisoa tse nepahetseng tsa capsule tse nkiloeng ke semela.
Ho phaella moo, ka ho eketseha ha mefuta e sa tšoaneng ea li-capsules, ho fapana ha lintho tse ka hare ho tsona butle-butle ho etsa hore batho ba hlokomele hore ho na le mathata a ho lumellana pakeng tsa li-capsules tsa gelatin hollow le tse ling tse nang le thepa e khethehileng.Ka mohlala, likahare tse nang le lihlopha tsa aldehyde kapa tse arabelang ho hlahisa lihlopha tsa aldehyde tlas'a maemo a itseng li ka lebisa ho cross-link ea gelatin;Likahare tse nang le ho fokotseha ho matla li ka ba le karabelo ea Maillard le gelatin;Litaba tse nang le hygroscopicity e matla li tla etsa hore khetla ea Ming capsule e lahleheloe ke metsi le ho lahleheloa ke boima ba eona ba pele.Ho tsitsa ha gelatin hollow capsule ho etsa hore nts'etsopele ea lisebelisoa tse ncha tsa capsule e hohele tlhokomelo e eketsehileng.
Ke lisebelisoa life tse tsoang ho semela tse loketseng ho hlahisa li-capsules tse thata tse se nang letho?Batho ba lekile haholo.Tšebeliso ea tokomane ea patent ea Sechaena No.: 200810061238 X e kentse kopo ea ho nka cellulose sodium sulfate e le thepa e ka sehloohong ea capsule;200510013285.3 e kentse kopo ea ho nka sebopeho sa starch kapa starch e le thepa e ka sehloohong ea capsule;Wang GM [1] o tlalehile hore li-capsules tse sekoti li entsoe ka li-capsules tsa chitosan;Zhang Xiaoju et al.[2] e tlalehile lihlahisoa tse nang le protheine ea soya ea Konjac e le thepa e ka sehloohong ea capsule.Ha e le hantle, lisebelisoa tse ithutoang ka ho fetisisa ke lisebelisoa tsa cellulose.Har'a tsona, li-capsules tse sekoti tse entsoeng ka hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) li thehile tlhahiso e kholo.
HPMC e sebelisoa haholo tšimong ea lijo le meriana.Ke motsoako oa meriana o sebelisoang ka tloaelo, o kenyelletsoeng Pharmacopoeia ea linaha tse sa tšoaneng;FDA le EU li amohela HPMC joalo ka tlatsetso e tobileng kapa e sa tobang ea lijo;Gras ke ntho e sireletsehileng, No. GRN 000213;Ho latela database ea JECFA, INS no.464, ha ho na moeli ho tekanyo e phahameng ea letsatsi le letsatsi ea HPMC;Ka 1997, e ile ea amoheloa ke Lekala la Bophelo la Chaena e le motsoako oa lijo le motenya (No. 20), e sebetsang ho mefuta eohle ea lijo le ho eketsoa ho latela litlhoko tsa tlhahiso [2-9].Ka lebaka la phapang ea thepa lipakeng tsa HPMC le gelatin, lengolo la ngaka la HPMC hollow capsule le rarahane ho feta, 'me li-gelling tse ling li hloka ho eketsoa, tse kang Arabic gum, carrageenan (seaweed gum), starch, joalo-joalo.
HPMC hollow capsule ke sehlahisoa se nang le mohopolo oa tlhaho.Theknoloji ea eona ea thepa le ea tlhahiso e amoheloa ke mekhatlo ea Bajuda, ea Boislamo le ea meroho.E ka khotsofatsa litlhoko tsa batho ba malumeli a fapa-fapaneng le mekhoa ea ho ja, 'me e na le kamohelo e phahameng.Ntle le moo, li-capsules tse sekoti tsa HPMC li na le thepa e latelang e ikhethang:
1.Metsi a tlaase - hoo e ka bang 60% ka tlase ho feta gelatin hollow capsule
Likahare tsa metsi tsa li-capsules tse sekoti tsa gelatin hangata ke 12.5% - 17.5% [10].Mocheso le mongobo oa tikoloho li lokela ho laoloa ka har'a sebaka se loketseng nakong ea tlhahiso, lipalangoang, tšebeliso le paballo ea li-capsules tse sekoti.Mocheso o loketseng ke 15-25 ℃ 'me mongobo o lekanyelitsoeng ke 35% - 65%, e le hore ts'ebetso ea sehlahisoa e ka bolokoa nako e telele.Likahare tsa metsi tsa lera la HPMC li tlase haholo, ka kakaretso ke 4% - 5%, e ka bang 60% e tlase ho feta ea gelatin hollow capsule (setšoantšo sa 1).Phapanyetsano ea metsi le tikoloho nakong ea polokelo ea nako e telele e tla eketsa litaba tsa metsi tsa HPMC hollow capsule ka har'a sephutheloana se boletsoeng, empa e ke ke ea feta 9% nakong ea lilemo tse 5.
Setšoantšo sa1.LOD papiso ea HMPC le likhetla tsa Gelatin tlas'a RH e fapaneng
Sebopeho sa metsi a tlase se etsa hore HPMC e sekoti capsule e loketse ho tlatsa li-hygroscopic kapa litaba tse sa utloeng metsi ho lelefatsa bophelo ba sethala sa sehlahisoa.
2.Bothata bo phahameng, ha bo na brittleness
Joalokaha ho boletsoe ka holimo, filimi ea gelatin e na le mongobo o itseng.Haeba e le tlase ho feta moeli ona, filimi ea gelatin e tla ba brittle haholo.Li-capsules tse tloaelehileng tsa gelatin tse se nang li-additives li na le kotsi ea ho ba le brittleness e fetang 10% ha mongobo o le 10%;Ha metsi a ntse a fokotseha ho ea ho 5%, 100% brittleness e tla etsahala.Ka lehlakoreng le leng, ho thatafala ha li-capsules tse sekoti tsa HPMC ho molemo haholo, 'me li boloka ts'ebetso e ntle le haeba mongobo oa tikoloho o le tlase (setšoantšo sa 3).Ehlile, sekhahla sa ho nyenyefatsa ha li-capsules tse sekoti tsa HPMC tse nang le litaelo tse fapaneng tlasa mongobo o tlase li tla bonts'a phapang e kholo.
Ho fapana le hoo, li-capsules tse sekoti tsa gelatin tse behiloeng sebakeng sa mongobo o phahameng li tla nolofatsa, li holofatse kapa li putlame ka mor'a ho monya metsi.HPMC hollow capsule e ka boloka sebopeho se setle le ts'ebetso leha e le maemong a mongobo o phahameng.Ka hona, HPMC hollow capsule e na le matla a ho ikamahanya le maemo tikolohong.Ha sebaka sa thekiso ea sehlahisoa se koahela libaka tse fapaneng tsa boemo ba leholimo kapa maemo a polokelo a batla a fokola, monyetla ona oa HMPC hollow capsule o bohlokoa haholo.
3.Strong lik'hemik'hale botsitso
Karabelo ea li-crosslinking tsa li-capsules tsa gelatin ke bothata bo boima bo kopaneng le litokisetso tsa capsule.Hobane sehlopha sa aldehyde sa dikahare se kopana le sehlopha sa amino sa amino acid ka gelatin ho theha sebopeho sa marang-rang, khetla ea capsule e thata ho qhibiliha tlas'a boemo ba ho qhibiliha ka har'a vitro, e leng se amang ho lokolloa ha lithethefatsi.Hydroxypropyl methylcellulose ke motsoako oa selulose, o sa sebetseng ka lik'hemik'hale 'me o lumellana hantle le lintho tse ngata.Ka hona, capsule e sekoti ea HPMC ha e na kotsi ea ho ts'oaroa ha li-cross-link le botsitso bo phahameng ba lik'hemik'hale
4.Ts'ebetso e ntle ea ho roala
Li-capsules tse koahetsoeng ka Enteric li sebelisoa bakeng sa lithethefatsi tse bonolo ho senyeha ke asiti ea gastric, e halefisang ho mucosa ea gastric kapa e hloka tsamaiso e lebisitsoeng.Theknoloji e amohelehang ea machaba ea li-capsules tse koahetsoeng ke enteric ke seaparo se akaretsang sa li-pellets le li-capsules tse koahetsoeng ka enteric.HPMC hollow capsule e bonts'a melemo e ikhethang ho koae ka kakaretso ea capsule.
Patlisiso e bonts'a hore ka lebaka la bokaholimo bo thata ba HPMC hollow capsule, kamano e nang le lisebelisoa tse ngata tsa ho roala e phahame haholo ho feta gelatin, mme lebelo la ho khomarela le ho ts'oana ha thepa ea ho roala li ntle haholo ho feta gelatin, haholo-holo ts'epahalo ea 'mele. e ntlafalitsoe haholo.Teko ea in vitro dissolution e bonts'itse hore ho kenella ha capsule ea HPMC ka mpeng ho ne ho le tlase mme ho bile le tokollo e ntle ka maleng[
Qetello
Litšobotsi tsa HPMC hollow capsule li atolositse sebaka sa eona sa ts'ebeliso.Ho tloha lihlahisoa tsohle tsa tlhaho ho ea ho mongobo o bobebe kapa o nang le hygroscopic, e boetse e na le lisebelisoa tse ikhethang tšimong ea li-inhalants tse omeletseng tsa phofo le ho roala enteric.Hoa lokela ho hlokomeloa hore li-capsules tse sekoti tsa HPMC tse teng hona joale 'marakeng lapeng le kantle ho naha li na le phepelo e phahameng ea oksijene le ho putlama butle ho feta li-capsules tsa gelatin, empa bioavailability ea tsona ka vivo e tšoana [11], e lokelang ho nahanoa lipatlisisong le nts'etsopele.
Joalo ka ha bohle re tseba, ho na le tsela e telele eo re lokelang ho e etsa ho tloha lipatlisisong tsa laboratori, liteko tse kholo, tlhahiso ea indasteri ho isa papatsong ea 'maraka.Ke ka lebaka lena, ka mor'a lilemo tsa lipatlisiso le nts'etsopele, ke lihlahisoa tse seng kae feela tsa li-capsule tse sekoti tse entsoeng ka thepa e entsoeng ke limela tse thathamisitsoeng ka katleho.Ka 1997, capsugel e ile ea etella pele lethathamong la HPMC hollow capsule vcapstm United States, e fana ka khetho e ncha bakeng sa capsule ea molomo.Hona joale, palo ea selemo le selemo ea thekiso ea li-capsules tse se nang letho tsa HPMC lefatšeng e fetile limilione tse likete tse 20, 'me e ntse e hōla ka tekanyo ea 25% ka selemo.
Nako ea poso: May-06-2022